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Cualificación y control de procesos térmicos

La realización de las diferentes fases de calificación nos permite confirmar que vuestro equipo térmico está funcionando de manera correcta.

En ICC S.L. nos encargamos de realizar la cualificación de equipos térmicos para garantizar que el mismo esté correctamente instalado, controlando los parámetros que coincidan con las especificaciones del fabricante y sus procedimientos internos. Como parte de la dicha cualificación calibramos instrumentos de control y registro de temperatura, con la garantía de máxima satisfacción para nuestro cliente.

Cualquier equipo térmico que sea parte de su proceso está sujeto a certificación y por lo tanto se deben implementar las pruebas requeridas.

Esta cualificación se puede aplicar a un gran número de equipos, una vez que su dispositivo térmico haya pasado por este proceso de cualificación, puede estar seguro de operar con total confianza.

Entre los equipos que cualificamos se encuentran:

  • Autoclaves
  • Esterilizadores a Vapor
  • Esterilizadores por Óxido de etileno
  • Esterilizadores de Formaldehido
  • Hornos y túneles de despirogenación
  • Sistemas SIP
  • Estufas
  • Incubadores
  • Baños Termostáticos
  • Cámaras Climáticas
  • Frigoríficos
  • Congeladores
  • Cámaras de Ensayos de Estabilidad
  • Almacenes

 

En los cuales se han llevado a cabo importantes ensayos clínicos, entre los que destacan:

  • Distribución/Penetración de Temperatura
  • Microbiológico y Cálculo de FO/FH
  • Bowie & Dick
  • Fuga de Aire
  • Saturación de Vapor
  • Monitorización de %Humedad Relativa
  • Monitorización de CO2

Resolvemos sus dudas

En ICC S.L. estamos siempre dispuestos a encontrar juntos la mejor solución que se ajuste a sus necesidades y requerimientos.

 

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ICC S.L

Ingeniería de Cualificación y Control 

Somos una empresa de origen español especializada en la validación y cualificación de sistemas y procesos, que tiene como principal misión establecer mediante pruebas, una evidencia documentada que provea un alto grado de garantía

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